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注射用硝普钠的说明书
| 【药品名称】: 注射用硝普钠 |
| 【商品名称】: 注射用硝普钠 |
| 【药品规格】: 50mg。 |
| 【药品成分】: 本品主要成分:硝普钠;辅料:甘露醇。 |
| 【适应症状】: 本品适用于:|1.用于高血压急症，如高血压危象?高血压脑病?恶性高血压?嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制性降压。|2.用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)关闭不全时的急性心力衰竭。 |
| 【用法用量】: 用前将本品50mg(1支)溶解于5ml 5%葡萄糖溶液中，再稀释于250ml～1000ml 5%葡萄糖液中，在避光输液瓶中静脉滴注。|1.成人常用量:静脉滴注，开始每分钟按体重0.5μg/Kg。根据治疗反应以每分钟0.5μg/Kg递增，逐渐调整剂量，常用剂量为每分钟按体重3μg/Kg，极量为每分钟按体重10μg/Kg。总量为按体重3.5mg/Kg。|2.小儿常用量:静脉滴注，每分钟按体重1.4μg/Kg，按效应逐渐调整用量。 |
| 【不良反应】: 1.短期应用适量不致发生不良反应。|2.本品毒性反应来自其代谢产物氰化物和硫氰酸盐，氰化物是中间代谢物，硫氰酸盐为最终代谢产物，如氰化物不能正常转换为硫氰酸盐，则造成氰化物血浓度升高，此时硫氰酸盐血浓度虽正常也可发生中毒。|3.麻醉中控制降压时突然停用本品，尤其血药浓度较高而突然停药时，可能发生反跳性血压升高。|4.以下三种情况出现不良反应:|(1)血压降低过快过剧，出现眩晕?大汗?头痛?肌肉颤搐?神经紧张或焦虑，烦躁?胃痛?反射性心动过速或心律不齐，症状的发生与静脉给药速度有关，与总量关系不大。减量给药或停止给药可好转。|(2)硫氰酸盐中毒或超量时，可出现运动失调?视力模糊?谵妄?眩晕?头痛?意识丧失?恶心?呕吐?耳鸣?气短。停止给药可好转。|(3)氰化物中毒或超量时，可出现反射消失?昏迷?心音遥远?低血压?脉搏消失?皮肤粉红色?呼吸浅?瞳孔散大。应停止给药并对症治疗(参看[药物过量])。|(4)皮肤:光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间(1～2年)才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。 |
| 【药品禁忌】: 代偿性高血压如动静脉分流或主动脉缩窄时，禁用本品。 |
| 【注意事项】: 1.本品对光敏感，溶液稳定性较差，滴注溶液应新鲜配制并迅速将输液瓶用黑纸或铝箔包裹避光。新配溶液为淡棕色，如变为暗棕色?橙色或蓝色，应弃去。溶液的保存与应用不应超过24小时。溶液内不宜加入其他药品。|2.对诊断的干扰:用本品时血二氧化碳分压?PH值?碳酸氢盐浓度可能降低;血浆氰化物?硫氰酸盐浓度可能因本品代谢后产生而增高，本品超量时动脉血乳酸盐浓度可增高，提示代谢性酸中毒。|3.下列情况慎用:|(1)脑血管或冠状动脉供血不足时，对低血压的耐受性降低。|(2)麻醉中控制性降压时，如有贫血或低血容量应先予纠正再给药。|(3)脑病或其他颅内压增高时，扩张脑血管可进一步增高颅内压。|(4)肝?肾功能损害时，本品可能加重肝?肾损害。|(5)甲状腺功能过低时，本品的代谢产物硫氰酸盐可抑制碘的摄取和结合，因而可能加重病情。|(6)肺功能不全时，本品可能加重低氧血症。|(7)维生素B12缺乏时使用本品，可能使病情加重。|4.应用本品过程中，应经常测血压，最好在监护室内进行;肾功能不全而本品应用超过48-72小时者，每天须测定血浆中氰化物或硫氰酸盐，保持硫氰酸盐不超过100μg/ml;氰化物不超过3μmol/ml，急性心肌梗死患者使用本品时须测定肺动脉舒张压或嵌压。|5.药液有局部刺激性，谨防外渗，推荐自中心静脉给药。|6.少壮男性患者麻醉期间用本品作控制性降压时，需要用大量，甚至接近极量。|7.如静滴已达每分钟10μg/Kg，经10分钟而降压仍不满意，应考虑停用本品，改用或加用其他降压药。|8.左心衰竭时应用本品可恢复心脏的泵血功能，但伴有低血压时，须同时加用心肌正性肌力药如多巴胺或多巴酚丁胺。|9.用本品过程中，偶可出现明显耐药性，此应视为氰化物中毒的先兆征象，此时减慢滴速，即可消失。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20054269 |
| 【生产企业】: 丹东医创药业有限责任公司(国产) |
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